به گزارش نیوزتل، یک شرکت دانش بنیان ایرانی موفق شد برای اولین بار در جهان دستگاه CDP را طراحی کند؛ سیستمی که در حین جراحی سرطان پستان مارجین های سرطانی را با دقت ۹۰ درصد شناسایی می کند.
محمدحسین یزدی مدیر فروش شرکت دانش بنیان نانوحسگر سازان سلامت آریا در گفتگو با گزارشگر مهر، با اشاره به محصول عرضه شده این شرکت در نمایشگاه اظهار داشت: یکی از موفقیتهای اصلی شرکت که به مرحله تجاری سازی رسیده، دستگاه CDP Cancer Diagnostic Probe یا پروب تشخیص مارجین های سرطانی در حین عمل جراحی سرطان سینه است.
دستگاه CDP برای اولین بار در جهان طراحی و ساخته شد
وی اضافه کرد: دستگاه CDP که برای اولین بار در جهان طراحی و تولید شده، به عنوان سیستم کمک جراح در جراحی سرطان سینه معرفی می شود و می تواند در مراکزی که پاتولوژی فروزن (روشی که فرایند آمادگی بافت، جهت تشخیص پاتولوژیک را کمتر و زمان تشخیص را برای آگاهی جراح سریع تر می کند) وجود دارد، به عنوان مکمل و در مراکزی که این امکان در دسترس نیست، به عنوان یک ابزار مؤثر کمک جراح مورد استفاده قرار گیرد.
یزدی درباره ی نحوه عملکرد دستگاه توضیح داد و اظهار داشت: این سیستم در مد مارجین با دقت چند میلی متر هر ناحیه ی مارجین داخل بدن مشکوک به سرطان را در حین عمل با کمک یک حسگر سوزنی با کالیبراسیون پاتولوژی به جراح اعلام می نماید و دارای یک طبقه بندی تشخیصی بالینی متناسب بین نتایج پاتولوژیکی بافت های مورد آزمایش و پیک های پاسخ CDP، بر مبنای طبقه بندی سیستم پاتولوژی (با توجه به آخرین اصلاحات گزارش شده توسط WHO) است..
مدیر فروش این شرکت بیان نمود: نتایج تشخیصی دستگاه که برپایه پاتولوژی کالیبره شده است، در عرض مدت ۱۵ ثانیه بصورت پاسخ منفی، مشکوک و مثبت برروی نمایشگر ظاهر می شود. در آزمون های بالینی گوناگونی که با CDP انجام شده، این تکنولوژی توانست در حدود ۳۰ درصد از مارجین های آلوده به سرطان در بیماران را حتی با وجود فروزن سکشن و پاتولوژی پرمننت تشخیص دهد که توسط روش پاتولوژی متداول تشخیص داده نشده بود که به نقش مؤثر CDP به عنوان ابزار کمک جراح در حین جراحی سرطان برای ممانعت از عود لوکال اشاره دارد.
وی ضمن بیان این مطلب که دستگاه CDP قادر می باشد مارجین های آلوده به سلول های پیش سرطانی یا سرطانی که توسط پاتولوژی Frozen و Permanent تشخیص داده نشده اند را با دقت بالای ۹۳ درصد در حین جراحی سرطان سینه شناسایی کند، اشاره کرد: استفاده از این دستگاه موجب کاهش حدود ۳۰ درصدی مارجین های آلوده باقی مانده در بدن بیماران می شود، حتی زمانی که پاتولوژی Frozen و Permanent بر روی مارجین های تومور انجام شده باشد.
یزدی اضافه کرد: این فناوری توانایی ارزیابی تومورهایی را دارد که قبل از عمل مشخص نشده اند و جراح در حین عمل بصورت ناگهانی با آنها رو به رو می شود. استفاده از CDP می تواند به بهبود پیش آگهی بیماران و کاهش میزان عود سرطان سینه کمک نماید. سرپروب دستگاه یک بار مصرف است تا از انتقال آلودگی جلوگیری شده و ایمنی بیمار و کادر درمان حفظ شود.
کاهش زمان تشخیص سلول های سرطانی به ۱۵ ثانیه
یزدی با اشاره به مزیت های این فناوری نسبت به روش های رایج اشاره کرد: این دستگاه نسبت به روش فروزن پاتولوژی دارای مزیت های قابل توجهی است که همچون مهم ترین آنها می توان به کاهش چشم گیر زمان تشخیص اشاره کرد؛ به شکلی که زمان پاسخ دهی از حدود ۴۵ دقیقه در روش های متداول، به حدود ۱۵ ثانیه کم شده است.
افزایش دقت تشخیص سرطان به ۹۰ درصد
وی افزود: همین طور دقت تشخیص در این فناوری از حدود ۷۰ درصد در روش فروزن پاتولوژی، به حدود ۹۰ درصد افزوده شده است که این مورد نقش برجسته ی در کاهش احتمال باقی ماندن سلول های سرطانی و درنتیجه کاهش احتمال برگشت بیماری بعد از جراحی دارد.
مدیر فروش شرکت نانوحسگر سازان سلامت آریا با اشاره به آمارهای جهانی اظهار داشت: طبق گزارش های انتشار یافته در منابع معتبر بین المللی، از هر پنج زنی که تحت جراحی سرطان سینه قرار می گیرند، یک نفر با برگشت بیماری مواجه می شود که در خیلی از موارد، سرطان در برگشت به صورت تهاجمی تری بروز می کند. این آمار در کشورهای مختلف متفاوت می باشد، اما در ایران هم حدود ۳۰ درصد برگشت بیماری گزارش می شود که بخش قابل توجهی از آن ناشی از خطاهای روش فروزن پاتولوژی است.
برجسته ترین جراحان پستان کشور کارآمدی دستگاه را تأیید کردند
وی تصریح کرد: ما باور داریم با بهره گیری از دستگاه CDP، حداقل ۲۰ درصد از این خطاها قابل کاهش و پوشش است. پزشکانی که با این فناوری همکاری دارند و از برجسته ترین جراحان پستان کشور محسوب می شوند، نه فقط کارآمدی دستگاه را تأیید کرده اند، بلکه آموزش استفاده از آنرا به فلوشیپ های خود هم عرضه می دهند.
یزدی در جواب پرسشی درباره ی وضعیت رقابتی این محصول اظهار داشت: این دستگاه هم اکنون رقیب داخلی ندارد و از نظر فناوری هم نمونه خارجی با این سطح از عملکرد و کاربرد وجود ندارد. تا حالا بالاتر از پنج پتنت در ایالات متحده آمریکا برای این فناوری ثبت شده و نتایج علمی حاصل از استفاده از دستگاه هم بصورت مستمر در ژورنال های معتبر بین المللی منتشر می شود.
وی درمورد قیمت این محصول اظهار داشت: دستگاه CDP از دو بخش اصلی شامل خود دستگاه و اقلام مصرفی تشکیل شده است. قیمت دستگاه در سامانه «ایران ساخت» ۲ میلیارد و ۵۰۰ میلیون تومان ثبت شده که برای مراکز دولتی شامل ۴۰ درصد حمایت و تخفیف می شود. قیمت سر پروب دستگاه هم با قیمت هر عدد ۴۵۰ هزار تومان عرضه می شوند که بسته به شرایط جراحی، بین یک تا پنج عدد در هر عمل مورد استفاده قرار می گیرد.
۱۰ مرکز درمانی به دستگاه تشخیص مارجین های سرطانی مجهز شدند
مدیر فروش این شرکت دانش بنیان با اشاره به مراکز درمانی استفاده کننده از این تکنولوژی اظهار داشت: هم اکنون حدود ۱۰ مرکز درمانی در کشور از این دستگاه استفاده می نمایند که همچون آنها می توان به بیمارستان شهدای تجریش و بیمارستان امام خمینی (ره) در تهران، بیمارستان مریم در استان البرز، بیمارستان سیدالشهدا در اصفهان و بیمارستان مرکزی شیراز اشاره نمود. این فناوری در مراکز درمانی مختلفی در سرتاسر کشور درحال بهره برداری است.
یزدی درباره ی صادرات این محصول هم اظهار داشت: هم اکنون صادرات نداریم و بزرگ ترین چالش ما، گرفتن مجوزهای بین المللی بخصوص گواهی های معتبر خارجی است. از آنجائیکه این فناوری بطورکامل نوآورانه است، انجام کارآزمایی های بالینی در خارج از کشور ضروریست که هزینه های بالایی به شرکت تحمیل می کند و نیازمند ایجاد دفتر و زیرساخت در خارج از کشور است. خلاصه اینکه دستگاه CDP که برای بار اول در جهان طراحی و ساخته شده، بعنوان سیستم کمک جراح در جراحی سرطان سینه معرفی می شود و می تواند در مراکزی که پاتولوژی فروزن (روشی که پروسه آمادگی بافت، جهت تشخیص پاتولوژیک را کمتر و زمان تشخیص را برای آگاهی جراح سریع تر می کند) وجود دارد، بعنوان مکمل و در مراکزی که این امکان در دسترس نیست، بعنوان یک ابزار مؤثر کمک جراح مورد استفاده قرار گیرد. وی ادامه داد: همچنین دقت تشخیص در این فناوری از حدود ۷۰ درصد در روش فروزن پاتولوژی، به حدود ۹۰ درصد افزوده شده است که این مورد نقش برجسته ی در پایین آوردن احتمال باقی ماندن سلول های سرطانی و درنتیجه کاهش احتمال بازگشت بیماری پس از جراحی دارد. مدیر فروش این شرکت دانش بنیان ضمن اشاره به مراکز درمانی استفاده کننده از این فناوری عنوان کرد: حالا حدود ۱۰ مرکز درمانی در کشور از این دستگاه استفاده می نمایند که همچون آنها میتوان به بیمارستان شهدای تجریش و بیمارستان امام خمینی (ره) در تهران، بیمارستان مریم در استان البرز، بیمارستان سیدالشهدا در اصفهان و بیمارستان مرکزی شیراز اشاره نمود.
